经济不雅察网记者张英2024年12月国度医保局组织的第十批药品集采引起了前所未有的热议。其中动漫，心脑血管病老年患者的常用药阿司匹林肠溶片因中标价低至3.4分钱，成为这轮公论的焦点。
露出户外凭证国度医保局公布的集采中选后果，阿司匹林肠溶片中选企业共7家，中选价钱在3.4分/片—4.8分/片。
2024年12月26日，以3.4分钱中标阿司匹林肠溶片集采的企业京新药业（002020.SZ）在国度医保局组织的一场会议上修起称，不能能为了集采中选而低于资本报价，阿司匹林肠溶片分娩工艺十分红熟，在寰宇每年数十亿片的雄壮需求量下，完万约略兑现薄利多销。
那么是什么原因导致其他企业报不出3.4分钱的价钱呢？2025年1月，经济不雅察网筹备了多家参与第十批集采的阿司匹林肠溶片分娩企业。有受访企业暗意，经过测算，价钱低于4.5分钱就属于非感性报价。
“报价应不低于4.5分钱”
“在报价前，我详确评估了系数企业的资本，论断是低于4.5分钱就属于非感性报价。”参与第十批集采的孟隋回忆，当看到同业骨子报出的价钱时，他感到相等诧异。
看成药企相干进展东谈主，他已参与了屡次集采。他先容，药企在集采中的感性报价应该就是分娩资本、研发资本、储运脚、配送费、税费、惩处资本与合理利润之和。
其中，分娩资本包括：原辅包资本、车间制变资本、西宾资本。车间制变资本细分为：轮番折旧、开拓折旧、东谈主工资本和水电气资本。
他说，阿司匹林肠溶片有几个出奇性：
一、研发技巧有门槛，通过一致性评价的研发资本较高、买卖化分娩难度较大；
二、原辅料资本较高，山东新华制药（000756.SZ）的阿司匹林原料药报价65元/公斤，肠溶包衣需用入口辅料，辅料资本远远高于原料药资本；
三、阿司匹林肠溶片受世东谈主群广，且主要鄙人层，导致运载配送资本较高，配送资本不低于集采中标价的5%；
四、B证公司（指进展药物研发，将药物分娩奉求给他东谈主）比A证公司（自行分娩的药品上市许可握有东谈主）加多了奉求加工费，据同业先容该用度应不低于1.5分/片，表面上，B证公司资本远高于A证公司。
他处所企业凭证以上口径资本测算，阿司匹林肠溶片应不低于4.5分/片（其中毛利0.2分/片），且跟着原辅材料、职工等资本的价钱上升，资本还会逐年递加。
值得防护的是，国度医保局在2024年12月30日的官方公众号推文中先容：“经查询国内某化工管事平台，阿司匹林原料药商场行情价钱约每公斤30元掌握，折合成100mg/片的原料资本为3厘钱，大齐量采购价钱更低，因此企业不错灵验限制资本。”
而据孟隋了解，系数参与阿司匹林肠溶片集采的企业在筹备部门备案的原料药均来悔改华制药，在集采前，新华制药曾对外报价65元/公斤，再加上分娩流程的损耗，折合成100mg/片的原料资本为7厘钱。
此外，阿司匹林肠溶片的包衣片价钱比原料药更贵，再加上另一种要道的辅料，通盘原辅料资本很难低于2.3分/片。
另一家通过一致性评价的分娩厂家相干进展东谈主也暗意，其企业所用原料药来悔改华制药，辅料来自海外。他先容，原料药的价钱与粒径筹备。阿司匹林原料药的粒径越小，价钱越贵，其溶出度越高，越接近原研药。
2025年1月2日，经济不雅察网拨打新华制药官方电话磋议阿司匹林原料药价钱，责任主谈主员称，该价钱属于敏锐信息，未便清楚。
孟隋在与同业相同中发现，部分企业的报价主要算了原辅料和包装，刨去了研发资本、惩处资本、开拓轮番折旧资本等。
集采末端后，中标企业能否保质保量完成供应任务亦然业内温雅的焦点。孟隋提出，在集采实施流程中，如若出现中选企业无法实时供应的情况，应该给未中选的A证企业供应契机，这不仅能实时知足患者需求，也有助于医药行业良性发展。
2025年1月2日，经济不雅察网致电京新药业董秘办磋议了集采报价相干问题，责任主谈主员修起称，公司采购阿司匹林原料药的价钱与30元/公斤进出不大，中标后一定会保质保量供应。
“百年神药”仿制不易
阿司匹林（笔名乙酰水杨酸）是世界上行使最庸碌的药物之一，有“百年神药”之称，其原研厂家是跨国企业拜耳。
2003年，拜耳研发的阿司匹林肠溶片在中国获批，而后这款药平稳成为中国心脑血管疾病二级扎眼的基石用药。肠溶片是一种新剂型，约略让药物到达小肠后才融化，不错裁汰阿司匹林的反作用——对胃部的刺激性。
在集采前，阿司匹林肠溶片在中国商场的年销售鸿沟跳跃32亿元。拜耳在该商场占据竣工上风，中康科技开念念系统数据炫夸，2022年拜耳在品级病院销售额中占95.8%的份额，在零卖渠谈中占70%的份额。
国表里均有端正，在原研药的专利过时或商场独占期末端后，仿制药厂可在不经原研药厂许可的条款下进行分娩。国内有超200家药企得到阿司匹林肠溶片分娩批文，关联词，通过阿司匹林肠溶片一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致）的企业并未几。中康科技开念念系统数据炫夸，厌世当今共有14家企业通过一致性评价。
某通过一致性评价的分娩厂家相干进展东谈主向经济不雅察网先容，阿司匹林肠溶片对分娩工艺的要求极高，通过一致性评价的难度很大。阿司匹林对干冷均不安然，易水解产生游离水杨酸，进而引起消化谈刺激，因此分娩流程需要严格限制好多要道工艺参数，才调开发出安然性高同期又能在肠谈中完全开释的阿司匹林肠溶片。
上述进展东谈主先容，他处所企业在这款药物上插足的研发资本达四五千万元。何况，由于阿司匹林肠溶片具有高变异性，每分娩3—5批报废1批的可能性很大，这也需要算进分娩资本里。
由于分娩工艺难度高，在仿制药一致性评价开展5年后，国内才有企业递交阿司匹林肠溶片相干苦求。2020岁首，复星医药（600196.SH/02196.HK）子公司桂林南药成为首家递交苦求的企业，不外未获准通过，直到2023年10月，桂林南药才拿到该药的一致性评价批件。国内首家通过阿司匹林肠溶片一致性评价的企业是辰欣药业，时刻是2021年8月。
在第十批集采中，14家通过一致性评价的企业中有7家中选。阿司匹林肠溶片原研厂家拜耳未参与价钱苦求，属于获胜烧毁。集采前，拜耳阿司匹林肠溶片每片价钱为6角—7角。此外，桂林南药也未参与这次集采报价。
在中选集采的7家企业中，京新药业是报价最低的企业，每片3.4分钱，进展供应天津、山东、河南、四川、青海和新疆。京新药业的阿司匹林肠溶片在2024年1月获批上市，并视为通过一致性评价。
南京谈群、浙江好意思迪深的报价紧随后来。这两家企业均修复于2019年，属于B证企业。
2024年11月，国度药监局强调，临床价值低、同质化严重的药品原则上不得奉求分娩。这一战略让好多B证企业感到往时糊口空间收窄，急需尽早收回此前插足的资本。业内以为，这亦然这轮B证企业通过极低报价霸占商场的原因。
（文中孟隋为假名）动漫